De mai bine de un deceniu, cercetătorii au fost interesați să dezvolte un sutien încorporat cu senzori termodinamici care ar putea ajuta ecranul pentru cancerul de sân. Cyrcadia Health, anterior First Warning Systems, lucrează la acest obiectiv din 2008. Cel mai recent, compania, în parteneriat cu Cisco și Ironbound Films, a lansat trailerul unui documentar numit „Detected” la SXSW. Filmul urmărește dezvoltarea lui Cyrcadia a iTBra prin prototipuri și studii clinice.
ITbra utilizează senzori de căldură care urmăresc fluctuațiile de temperatură la sânii unei femei, iar din aceste date se evidențiază modelul circadian al purtătorului sau normele zilnice. Modelul este apoi transmis de la sutien la un computer prin USB și rulat prin analize predictive pe care compania le-a dezvoltat pentru a determina dacă semnalează sau nu prezența cancerului. Rob Royea, directorul general al Cyrcadia Health, explică: dacă este identificat un profil circadian aplatizat, poate fi indicativ al cancerului, în același mod, un profil EKG aplatizat este indicat de stop cardiac.
Persoanele sănătoase tind să aibă un grad ridicat de variație a temperaturii pe un ciclu normal de 22 până la 26 de ore, în timp ce femeile cu cancer de sân au, de obicei, profiluri de temperatură comprimate, cu fluctuație mică. (Sănătate Cyrcadia) Ceea ce înseamnă Royea este acesta: pentru un individ sănătos, este probabil să existe un grad ridicat de variație de temperatură pe un ciclu normal de 22 până la 26 de ore. Exercitarea, bufeurile și somnul vor provoca schimbări ale temperaturii de bază a femeii. Cu toate acestea, persoanele cu cancer de sân au, de obicei, profiluri de temperatură care sunt comprimate în mod constant, cu mici variații.
Utilizatorii trebuie să poarte sutienul pentru o perioadă de timp cuprinsă între două și 24 de ore pentru fiecare ecranizare respectivă, pentru ca acesta să adune datele necesare pentru ca această hartă să fie generată. Tehnologia dezvoltată de Cyrcadia trăiește în prezent în patch-uri care pot fi respectate la orice sutien, dar compania construiește un sutien sport integrat în parteneriat cu Flextronics. Această versiune va fi activată prin Bluetooth și WiFi, permițând purtătorilor să își partajeze informațiile cu familia și prietenii pentru sprijin.
Potrivit lui Royea, produsul, aflat acum în testare clinică, a parcurs un drum lung de când a început să lucreze la el. "Când am venit la bord, mi-a fost prezentat un dispozitiv analog care arăta ca o caracatiță supărată", spune el. "Întrebarea a fost: această tehnologie poate evolua în ceva care poate fi scalabil?"
Premisa din spatele produsului este cu siguranță una bună. Un sutien de acest tip ar putea monitoriza în mod convenabil și ieftin cel care îl poartă între auto-examene și screening-urile obișnuite de cancer mamar. Dar ceea ce compania încă lipsește este date cuprinzătoare care să susțină afirmațiile sale, spune H. Gilbert Welch, profesor la Școala de Medicină Geisel din Dartmouth și autorul Less Medicine, More Health . Deși este o invenție care atrage atenția, colectarea de date suficiente va reprezenta o mișcare importantă pentru Cyrcadia pentru validarea eficacității iTBra.
„Este mult prea devreme să sugerezi că monitorizarea schimbărilor de temperatură circadiană la sân va ajuta pe oricine", spune Welch. „Deși este tentant să crezi că„ mai nou este întotdeauna mai bun, "aceasta este o tehnologie total testată, care se poate dovedi că produce mai mult. rău decât bine. "
Elaine Schattner, profesoară asociată la Weill Cornell Medical College și jurnalist medical, adaugă: „iTBra este, în esență, un dispozitiv comercial testat, care poate tenta unele femei care nu doresc să treacă prin probleme și presupuse riscuri de mamografie. Nu este plauzibil că o astfel de contracție ar detecta cancerul de sân în stadiu precoce în multe sau în majoritatea cazurilor. Femeile care doresc să fie examinate pentru cancerul de sân ar fi mai înțelepte, în schimb, să meargă cu o metodă dovedită.
Royea și echipa sa au creat produsul ca răspuns la două lacune cheie pe care le-au observat în procesul de depistare a cancerului de sân astăzi. Pentru femeile cu țesut mamar dens, s-a constatat că, în anumite cazuri, mamografia este mai puțin eficientă. El consideră că utilizarea acestei tehnologii poate oferi într-o zi o opțiune alternativă sau suplimentară. ITBra ar putea fi, de asemenea, posibil utilizată post-mamografie pentru a determina dacă este necesară o biopsie. Astăzi, 80 la sută din biopsiile de sân sunt făcute pe țesuturi necanceroase.
Până în prezent, Cyrcadia a efectuat studii clinice cu 500 de femei în parteneriat cu Universitatea de Stat din Ohio. Deși este o mărime mică a eșantionului, rezultatele au arătat că iTBra a fost exactă la 87 la sută atunci când a fost vorba de corelarea tumorilor cu cancerul. Mamografia este 83% exactă. În următoarele șase luni, sub îndrumarea investigatorului principal, Joshua DI Ellenhorn, profesor de chirurgie la Cedars-Sinai Medical Center, compania va desfășura mai multe încercări la Spitalul El Camino din Mountain View, California, în parteneriat cu Centrul Canar la Stanford, precum și un alt proces la scară largă, inclusiv 10.000 de femei din India și Singapore. Aceste locații au fost alese, spune Royea, din cauza parteneriatelor companiei și a ratei crescânde a incidenței cancerului în Asia.
Ca răspuns la sceptici, Royea subliniază cercetările existente privind relația dintre temperatură și diviziunea celulelor canceroase care a pus bazele produsului. El se așteaptă ca viitoarele studii și sprijinul medicilor, inclusiv William Farrar, șeful oncologiei chirurgicale la Universitatea de Stat din Ohio, care va servi ca ofițer medical în funcție al chirurgiei, va oferi mai multă validare.
În funcție de rezultatele încercărilor, Cyrcadia intenționează să lanseze produsul în Asia și Europa la începutul anului 2016. În așteptarea aprobării FDA, compania speră să se lanseze în SUA în acel an. Produsul oferă o opțiune „low-cost”, spune Royea, estimând că va costa mai puțin de 99 USD pentru o versiune pe care femeile ar putea să o folosească pentru proiecții lunare. În plus față de versiunea pentru consumatori, compania se concentrează pe un produs pe care oncologii îl vor folosi pentru a scana pacienții pentru a se asigura că biopsiile sunt necesare.
Seth Kramer, realizatorul din spatele documentarului Detected, care va fi lansat la sfârșitul acestui an, a fost atras să spună povestea acestui produs din cauza confluenței sale interesante între „Internet of Things” și progresele medicale. „Este o privire asupra viitorului”, spune el.
