În prezent, majoritatea persoanelor care suferă o înlocuire a valvei aortice transcather (TAVR) - o alternativă minim invazivă la chirurgia inimii deschise - sunt în vârstă sau sunt supuse unor complicații cum ar fi boala renală. Datorită unei perechi de noi studii publicate în New England Journal of Medicine, totuși, TAVR este pregătit să devină o opțiune din ce în ce mai accesibilă pentru pacienții cu risc scăzut, inclusiv cei tineri și, în general, sănătoși.
În comparație cu chirurgia tradițională a inimii deschise, care implică crăparea pieptului deschis și oprirea inimii, TAVR este o procedură relativ simplă. Cardiologii folosesc un cateter pentru a introduce o supapă de înlocuire printr-o incizie în zona inghinală a pacientului, Michelle Cortez scrie pentru Bloomberg, apoi pune dispozitivul în loc. Potrivit Gina Kolata de The New York Times, recuperarea durează mai multe zile decât luni.
După cum raportează Peter Loftus pentru Wall Street Journal, două studii clinice sponsorizate de producătorii de valve concurenți Edwards Lifesciences și Medtronic sugerează că TAVR este la fel de benefică sau poate chiar mai bună decât chirurgia cu inimă deschisă pentru pacienții cu risc scăzut și cu risc ridicat. Studiul finanțat de Edwards a descoperit că TAVR oferă rate mai mici de deces, accident vascular cerebral și re-spitalizare decât chirurgie, în timp ce studiul finanțat de Medtronic a scos la iveală incidențe similare ale morții și accidentul vascular cerebral în rândul celor tratate cu TAVR versus chirurgie invazivă.
Din 1.000 de pacienți sănătoși, cu risc mai mic, care au primit o valvă Edwards Sapien 3, 8, 5 la sută au murit, au suferit un accident vascular cerebral sau au fost re-spitalizați într-un an de tratament. Comparativ, observă Cortez de Bloomberg, 15, 1 la sută dintre pacienții chirurgicali au prezentat aceleași consecințe în primul an post-procedură.
Revenind la peste 1.400 de persoane tratate cu valve Evolut Medtronic, Cortez observă că 5, 3 la sută - spre deosebire de 6, 7 la sută dintre pacienții chirurgicali - au murit sau au avut un accident vascular cerebral invalidant în doi ani de la tratament. Această diferență nu este considerată semnificativă din punct de vedere statistic Tamara Mathias de la Reuters, dar a reușit totuși să îndeplinească obiectivul declarat de „non-inferioritate” al companiei în chirurgia inimii deschise.
Până în prezent, Loftus subliniază pentru jurnal, aproape 200.000 de pacienți din SUA au suferit TAVR. După cum adaugă Kolata Times, aproximativ 60.000 de pacienți intermediari și cu risc ridicat primesc tratamentul anual. Dacă Administrația pentru Alimente și Medicamente aprobă tehnica de utilizare la pacienții cu risc mai scăzut - Michael Reardon, coautor al studiului Medtronic, spune lui Todd Ackerman de la Chronicle Houston, acest lucru se poate întâmpla încă din iunie - 20.000 de persoane suplimentare pe anul va deveni eligibil pentru operațiune. În câțiva ani, prevede Reardon, numărul de proceduri TAVR efectuate anual în SUA ar putea sări la 100.000.
„Acesta este un câștig clar pentru TAVR”, spune Michael J. Mack, investigatorul principal al studiului Edwards, într-un interviu acordat lui Kolata.
Mergând înainte, Mack continuă, „vom fi foarte selectivi” cu privire la cine trebuie să fie supus unei operații cu inima deschisă.
După cum scrie Ackerman, întrebarea cheie care rămâne este longevitatea valvei biologice sau mecanice. Deși valvele mecanice durează zeci de ani, acestea necesită utilizarea pe tot parcursul vieții de diluatori de sânge și, desigur, poartă taxa fizică necesară prin chirurgia invazivă. Valvele biologice, pe de altă parte, nu necesită diluatoare de sânge, dar probabil nu vor dura atâta timp cât cele mecanice. Dacă valva biologică a unui pacient se uzează, va trebui să se supună procedurilor de urmărire.
Totuși, Reardon îi spune lui Ackerman, el consideră că majoritatea pacienților, dacă li se va alege, vor opta pentru TAVR în urma unei intervenții chirurgicale pe cord deschis.
„Cu TAVR, majoritatea pacienților sunt acasă în termen de 24 de ore și înapoi la normal într-o săptămână”, concluzionează Reardon. „În seara după ce fac o procedură de dimineață, îi voi găsi pe pacienți care stau pe un scaun în camera lor cina, discută cu familia și vor să știe când pot pleca acasă.”
