Se consideră că alergiile la arahide sunt în creștere a copiilor, dar în prezent nu există un tratament aprobat de FDA pentru afecțiunile care pot pune viața în pericol. Acum, cercetările de ultimă oră oferă speranța că un tratament - deși nu un leac - pentru alergiile la arahide este la orizont.
După cum raportează Roni Caryn Rabin pentru New York Times, un studiu realizat de compania biofarmaceutică Aimmune Therapeutics a expus copiii la creșterea treptată a unor proteine de arahide pe parcursul a șase luni. Până la sfârșitul studiului, două treimi dintre copiii cărora li s-a administrat tratamentul, numit AR101, au fost capabili să tolereze 600 de miligrame de proteină de arahide - echivalentul a două alune - fără a prezenta simptome alergice.
Publicat în New England Journal of Medicine, studiul a implicat 551 de participanți, dintre care 496 au avut vârste cuprinse între patru și 17 ani. Dintre aceștia, 372 de participanți li s-a administrat AR101, în timp ce alți 124 de copii li s-a administrat un placebo. Majoritatea participanților au avut antecedente de anafilaxie, o reacție alergică severă și care poate pune viața în pericol pentru viață.
La începutul studiului, grupul de medicamente active a fost hrănit cu doar trei miligrame de AR101 timp de două săptămâni. Sub supraveghere medicală, doza a fost crescută treptat pe parcursul a șase luni, expunând copiii la cantități mai mari și mai mari de proteine de arahide până la o doză de 300 miligrame. Copiii au urmat apoi șase luni de terapie de întreținere la 300 de miligrame pentru încă șase luni.
După un an de administrare AR101, copiii au fost testați pentru a vedea câtă proteină de arahide pot tolera. În cadrul grupului de medicamente active, 67, 2 la sută dintre copii au fost capabili să ingere 600 de miligrame de proteină de arahide, comparativ cu doar patru procente din grupul placebo. Douăzeci și cinci la sută dintre copiii care au primit AR101 au prezentat simptome moderate în timpul unei provocări alimentare la sfârșitul tratamentului, față de 59% dintre participanții cărora li s-a administrat un placebo. Pentru cinci procente din grupul AR101 și 11% din grupul placebo, simptomele au fost severe.
Dar faptul că majoritatea grupului AR101 a fost capabil să tolereze echivalentul a două alune fără simptome este extrem de încurajator, spun specialiștii. Mulți copii cu alergii la arahide și familiile lor trebuie să fie în permanență vigilenți cu privire la expunerea la arahide. AR101 nu elimină alergia - copiii încă nu vor putea să-și mănânce umpluturile de Reese și Snickers - și este posibil ca pacienții să fie nevoiți să continue să ia doze de întreținere de-a lungul vieții. Dar tratamentul ar putea oferi liniștea sufletească că consumul accidental de o cantitate mică de alune nu va declanșa o reacție.
„Nu este o cură ca un antibiotic care face ca o eroare să dispară și nu mai există”, a spus Rabin Michael Perkin, un medic epidemiolog clinic și consultant de alergii pediatrice la Universitatea din Londra, care a scris un editorial însoțitor al studiului. El adaugă, însă, că „psihologic, face o diferență masivă dacă îți poți împiedica copilul să trăiască de frică. Acești copii pot mânca suficient de arahide, încât părinții nu vor mai trebui să se îngrijoreze ca fiica lor adolescentă sărute pe cineva care a mâncat unt de arahide. "
Nu toți participanții au răspuns bine la proces. Mai mult de 11 la sută dintre copii au abandonat studiul din cauza simptomelor adverse și aproape toți copiii - chiar și cei din grupul AR101 - au avut un eveniment advers în perioada de încercare. Procesul de tratament a necesitat un angajament semnificativ; AR101 a trebuit să fie administrat în fiecare zi, iar după fiecare doză, copiilor li s-a cerut să se odihnească două ore. Cu toate acestea, nu puteau să facă un pui de somn, de teamă că vor experimenta o reacție în timpul somnului.
Participanții au fost ținuți sub o atenție medicală strânsă, iar experții avertizează că părinții nu ar trebui să încerce să crească toleranța de arahide a copilului acasă.
„Abilitatea de a scăpa cantitatea potrivită de arahide sau de a cumpăra o pungă de făină de arahide pentru a o face va fi plină de pericole potențiale”, îi spune Perkin lui Sarah Boseley, de la Guardian . „Dacă mâna unui părinte se învârte, poate ajunge cu 10 sau 20 sau 50 de ori mai mult decât doza și poate declanșa o reacție semnificativă”.
Aimmune Therapeutics intenționează să trimită o cerere de aprobare de introducere pe piață a AR101 către FDA în decembrie, relatează CNN Susan Scutti. Agenția a acordat tratamentului un proces de aprobare accelerat, iar AR101 ar putea deveni disponibil pacienților până în vara anului 2019.
"Aceste tratamente au cu adevărat potențialul de a transforma viața oamenilor", a spus Scutti Brian Vickery, autorul principal al studiului și directorul Programului de sănătate pentru copii din Atlanta Food Allergy. ajunge când un copil devine desensibilizat. "