Înlăturarea vezicii biliare este o procedură foarte obișnuită, reprezentând peste 700.000 de intervenții chirurgicale în Statele Unite în fiecare an, cu un cost dramatic ridicat pentru furnizorii de servicii medicale. În mod tradițional, procedura a necesitat numeroase incizii, ceea ce provoacă un proces de recuperare lung și dureros. Chiar dacă nevoia de incizii multiple sau porturi a scăzut, chirurgii au căutat o metodă pentru o mai bună vizualizare în timpul operației.
Continut Asemanator
- Ideea chirurgilor care se spală pe mâini are doar 151 de ani
Levita Magnetics, o companie de dispozitive medicale din San Mateo, din California, a petrecut peste un deceniu dezvoltând un sistem chirurgical magnetic pentru a ușura unele dintre provocările asociate procedurilor comune, începând cu îndepărtarea vezicii biliare printr-o singură incizie. Folosind magneți prin peretele abdominal pentru a manevra instrumente în timpul operației, chirurgii pot beneficia de o vedere mai bună a câmpului operator. Mai puține puncte de incizie pot duce la mai puține dureri și cicatrici postoperatorii și o perioadă de recuperare mai scurtă. Administrația SUA pentru Alimente și Droguri a aprobat sistemul companiei, care include un dispozitiv de prindere și un vârf detașabil, în 2016.
Când era timpul să înceapă să ofere sistemul chirurgilor în domeniu, compania a mers direct la unii dintre cei mai importanți chirurgi ai națiunii. Matthew Kroh, directorul endoscopiei chirurgicale la Clinica Cleveland, a fost primul care a utilizat această tehnologie. De atunci, centrele de chirurgie majore la Universitățile Stanford și Duke s-au asociat și cu Levita.
Fondatorul și CEO-ul Levita Magnetics, Alberto Rodriguez-Navarro, a vorbit cu Smithsonian.com despre primul său sistem de acest gen.
Cum a apărut ideea pentru companie?
Sunt chirurg și am petrecut 10 ani lucrând într-un spital public din cea mai săracă zonă din Santiago, Chile, de unde sunt. Una dintre cele mai mari probleme cu chirurgia este evitarea durerii. În chirurgie, durerea este legată de incizii, deci, cu cât sunt mai multe incizii, cu atât durerea va avea un pacient. Când reducem numărul de incizii, un pacient are mai puține dureri.
Tatăl meu este inginer mecanic și se gândea la această problemă de unul singur. Am început să ne jucăm cu magnetica. Știți acvariile cu pește pe care le puteți curăța fără a schimba apa? Sistemul nostru este cam ca acel sistem - este același concept, dar aplicat chirurgiei. În locul paharului rezervorului dintre cele două zone, este un perete abdominal. Am dezvoltat primul nostru prototip în Chile în urmă cu mai bine de 10 ani. Am depus primul nostru brevet în Chile și am folosit compania noastră pentru dezvoltarea ideii, dar am fost destul de relaxați în acest sens.
Cum ai avansat ideea de acolo?
Nu mă așteptam că asta îmi va schimba viața. Dar un lucru important de remarcat este faptul că guvernul chilian încearcă să fie un hub al asistenței medicale în America Latină. Este depus mult efort pentru a ajuta antreprenorii să dezvolte lucruri noi. În Chile, am demonstrat că sistemul nostru a avut succes pentru proceduri mai avansate. De asemenea, am primit aprobare comercială pentru Europa. Dar am ales să ne concentrăm mai întâi pe SUA.
Guvernul chilian a sponsorizat o parte din cercetarea și dezvoltarea noastră, precum și pregătirea mea pentru antreprenoriat la SRI International (fostul Institutul de Cercetare Stanford). Șansa de a dezvolta acest lucru în Chile a fost mică, așa că am oprit practica clinică în Chile și ne-am mutat în zona Golfului la începutul anului 2013.
Am finalizat produsul nostru clinic la începutul anului 2014, am finalizat studiile clinice pentru a câștiga un marcaj CE pentru vânzările de consum în Europa în 2015 și FDA a aprobat noua noastră tehnologie în 2015. FDA a fost foarte susținută și a creat o nouă clasificare pentru tehnologia noastră, „Sistem magnetic instrument chirurgical”.
Cum funcționează sistemul tău de chirurgie magnetică?
Un dispozitiv de prindere magnetică livrează și recuperează un vârf detașabil care se fixează pe vezica biliară care poate fi, de asemenea, repoziționat. Graficul magnetic se potrivește printr-un singur punct de intrare, cum ar fi buricul. Apoi, un controler magnetic poziționat în afara peretelui abdominal este utilizat pentru a manevra vârful în poziția dorită. A fost conceput pentru a arăta și a fi simplu.
Levita Magnetics este denumită pentru modul în care vârful nostru detașabil poate sorta levitate în interiorul abdomenului.
Grasper cu poziționare controlată magnetic (brevetul US nr. 9.339.285) Care sunt unele dintre cele mai evidente beneficii?
Chirurgia laparoscopică poate necesita patru sau cinci incizii multi-port. Chirurgii ajung să lipsească de triangulație atunci când trec de la mai multe porturi la un model de port redus. Acest lucru poate duce la ciocnirea instrumentelor și vizualizare slabă, ceea ce duce la o dificultate crescută în sala de operație și un risc general crescut în efectuarea intervențiilor chirurgicale. Un port limitează mișcarea.
Cu magnetul nostru extern, un chirurg poate da drumul, astfel încât mobilitatea să nu fie limitată. În plus, vizibilitatea cu un singur port nu este limitată odată ce un chirurg dă drumul. Este cam ca la volan. Dacă puteți vedea bine, puteți merge repede, în siguranță. Dacă trebuie să mergi încet, asta costă mai multe resurse.
Cum a fost adoptarea în domeniu?
Chirurgii pot fi foarte conservatori - spun eu ca chirurg și ca cineva care știe chirurgi - și fac deseori ceea ce știu. Aceasta înseamnă că adopția în rândul chirurgilor poate fi mult mai lentă decât în alte domenii, iar sarcina noastră a fost să dezvoltăm dovezi științifice convingătoare. Tehnologia în sine este foarte ușor de gestionat. Chirurgii de la Duke University și Clinica Cleveland și alte câteva instituții folosesc deja sistemul nostru. Odată ce chirurgii o adoptă, ei se potrivesc cu adevărat.
De ce să începi cu vezicii biliare? Ce urmează pentru Levita Magnetics?
Chirurgia vezicii biliare este cea mai simplă intervenție abdominală și una dintre cele mai frecvente. Dar vedem multe alte oportunități de extindere în cele din urmă la torace, bariatice, colorectale și chirurgii urologice și ginecologice.
De asemenea, ne ocupăm de lucrul cu robotica pentru a da mai multe instrumente chirurgilor. Vrem să oferim un sistem cu mai mult de un magnet pe câmp pentru a oferi o vedere completă. Acest lucru ar fi deosebit de avantajos în sălile de operație unde nu sunt prezenți doi chirurgi, unde ar putea exista un chirurg și un student sau asistent medical. Oferirea unui chirurg o opțiune mai bună este, de asemenea, mai bună pentru pacienți. Reduce invazivitatea, crește siguranța și este, de asemenea, o utilizare mai bună a resurselor umane.
Avem 14 brevete emise sau aflate în așteptare, inclusiv trei brevete [Numerele de brevete americane 8.790.245, 8.764.769 și 9.339.285] acordate în Statele Unite. Avem, de asemenea, un articol apărut în jurnalul medical extrem de prestigios Annals of Surgery din această primăvară. Acesta este un semn bun că suntem pe drumul cel bun.
