EpiPens asigură un tratament imediat și care poate salva viața persoanelor cu alergii severe, dar compania care face EpiPens s-a confruntat recent cu critici aprinse pentru majorarea prețului autoinjectoarelor sale. Acum, pentru a introduce o alternativă mai accesibilă pe piață, Food and Drug Administration a aprobat pentru prima dată o versiune generică a EpiPen, raportează Carolyn Y. Johnson și Laurie McGinley, de la Washington Post.
Teva Pharmaceuticals, o companie israeliană, va fabrica noua versiune generică. Farmaciștii vor putea acum să schimbe automat rețetele pentru EpiPen sau EpiPen Jr. cu produsul Teva. Încă nu este clar cât va costa noul medicament sau când va deveni disponibil. "Ne aplicăm resursele complete la această lansare importantă în următoarele luni și [suntem] dornici să înceapă furnizarea pieței", a declarat purtătorul de cuvânt al Teva, Doris Saltkill, într-un comunicat.
Cu toate acestea, genericul este mai ieftin decât numele de marcă EpiPen, deținut de compania Mylan. EpiPens sunt dispozitive injectoare care furnizează doze de hormon epinefrină care reduce umflarea căilor respiratorii și crește fluxul de sânge în vene atunci când oamenii se confruntă cu o reacție alergică severă sau anafilaxie, care poate fi declanșată de lucruri precum înțepături de albine, alune și medicamente. Epinefrina este ieftină, iar Epipens a fost destul de accesibil; când Mylan a dobândit drepturile de a vinde EpiPen în 2007, medicamentul a costat aproximativ 100 de dolari pentru un pachet de două.
În 2016, însă, Mylan a majorat prețul pachetului său EpiPen cu două dolari la 600 de dolari, potrivit Anna Edney din Bloomberg. După ce s-a confruntat cu critici abrupte din partea pacienților și a parlamentarilor, Mylan a prezentat propria versiune generică care costă în jur de 300 de dolari.
Mai multe probleme au venit în mai, când FDA a pus EpiPen pe lista sa de medicamente în deficit. Pfizer, care produce EpiPen pentru Mylan, a raportat tulburări în St Louis, Missouri, fabrica care produce toate EpiPens-urile din SUA, iar peste 400 de pacienți din 45 de state au raportat dificultăți în găsirea medicamentului, potrivit Edney.
Au existat și alte alternative la EpiPen, cum ar fi Adrenaclick și Auvi-Q, dar, în mare măsură, nu au reușit să găsească un pas pe piață. Adrenaclick s-a confruntat cu propriile probleme de producție, în timp ce Auvi-Q costă 4.500 de dolari pentru doi autoinjectori, raportează Meg Tirrell și Leanne Miller de la NBC News. Mylan are, de asemenea, avantajul recunoașterii mărcii; EpiPen a fost în jur din 1987 și a fost de mai mulți ani cea mai frecventă metodă de injectare a epinefrinei.
În plus, Mylan și-a protejat cu ardoare păstrarea pe piață și a fost chiar acuzată că a acționat ilegal pentru a opri concurența. Mylan s-a împins înapoi împotriva avansului noului produs Teva, afirmând că diferențele în modul în care funcționează produsele ar fi confuze pentru pacienți. De exemplu, Mylan are un singur capac, care nu poate fi demontat, dar genericul lui Teva are două, inclusiv unul care poate fi detașat.
FDA a respins cererea inițială a Teva în 2016, invocând „deficiențe majore”, în conformitate cu Johnson și McGinley, de la Washington Post. Dar, ca răspuns la promisiunile administrației Trump de reducere a prețurilor la medicamente, comisarul FDA, Scott Gottlieb, a lucrat pentru a elimina barierele pentru dezvoltarea medicamentelor generice.
Aprobarea genericului Teva face parte din „angajamentul de lungă durată al FDA de a avansa accesul la alternative generice cu costuri mai mici, sigure și eficiente, odată ce brevetele și alte exclusivități nu mai împiedică aprobarea”, a spus Gottlieb într-o declarație. „Această aprobare înseamnă că pacienții care suferă de alergii severe, care necesită un acces constant la epinefrină salvatoare de viață, ar trebui să aibă o opțiune cu costuri mai mici, precum și un alt produs aprobat pentru a ajuta la protejarea împotriva deficiențelor potențiale de medicamente.”
